Сопровождение текущей деятельности производителей лекарственных препаратов и медицинских изделий

  • Оценка правовых рисков текущей деятельности компании
  • Разработка рекомендаций по минимизации рисков
  • Правовой анализ текущей документации
  • Составление договоров и иных документов
  • Консультирование по вопросам осуществления исключительных прав.

Также мы консультируем по следующим правовым вопросам:

  • проведение клинических исследований лекарственных препаратов, а также клинических испытаний медицинских изделий;
  • регистрация лекарственных препаратов;
  • регистрация медицинских изделий;
  • производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз на территорию Украины и вывоз с территории Украины, розничная продажа и хранение лекарственных препаратов, медицинских изделий;
  • регистрация цен на ЖВЛП;
  • подтверждение соответствия лекарственных препаратов, медицинских изделий;
  • лицензирование производства лекарственных препаратов, фармацевтической и медицинской деятельности, деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники;
  • реклама, продвижение, взаимодействие с медицинскими и фармацевтическими работниками;
  • участие в государственных закупках и обжалование незаконных действий государственных заказчиков, предоставление преференций, оптимизация рисков, связанных с данными видами деятельности;
  • защита персональных данных (в том числе, аудит достаточности организационных и технических мер защиты в компании);
  • антимонопольное регулирование отрасли;
  • налогообложение (включая клинические исследования и испытания, вопросы скидок, бонусов, ввоз образцов лекарственных препаратов, медицинских изделий, применение налоговых льгот в фармацевтической отрасли);
  • внешнеторговое регулирование оборота лекарственных препаратов, медицинских изделий;
  • предоставление льгот и преференций при локализации производства и заключения договоров государственно-частного партнерства;
  • трансфер производства и его организация на территории Украины (правовое сопровождение строительства, лицензирования, импорта оборудования и материалов, производства, продажи и маркетинга).